日前，，，，厦门奥德生物科技有限公司新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）获国家药监局注册批准上市。。。。。此类自测产品的焦点手艺在哪？？？？？？厦门企业生产能力怎样？？？？？？
两日来，，，，记者先后走进位于集美区、海沧区的多家新冠抗原自测产品生产企业相识到，，，，厦门在该细分领域可谓“卧虎藏龙”，，，，大部分企业出口产品笼罩欧亚大部分国家，，，，继去年业绩大增后，，，，今年一连坚持快速增添，，，，一季度稳稳“开门红”，，，，现在大部分企业的产品都在起劲申请、期待、准备在海内市场上市。。。。。
焦点手艺在质料抗体和工艺
“含金量”在迅速度和特异性
在奥德生物清洁生产车间内，，，，“全副武装”的流水线工人平均十几秒就能生产一个新冠抗原检测试剂盒。。。。。在波生生物全自动生产线上，，，，产品出炉的速率就更快了。。。。�？？？？？？此瞥绦蚣蚱拥纳�，，，，着实焦点手艺是隐藏在试剂盒里的抗体。。。。。
奥德生物检测试剂生产车间。。。。。图片泉源：福建台融媒体中心
“产品从自主研发到生产销售，，，，我们用了半年。。。。。”波生生物有关认真人告诉记者。。。。。波生生物是厦门市该领域资历较深的企业之一。。。。。
该认真人说，，，，抗体的“含金量”体现在检测迅速度和特异性上，，，，不但要有很高的迅速度把阳性检出来，，，，又不可泛起假阳性。。。。。从质料抗体包被到NC膜上，，，，到组装成检测大板，，，，再到检测条以及制品检测试剂盒，，，，都需要经由严酷的工艺及质量控制。。。。。
奥德生物提供的资料显示，，，，其生产的新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂盒接纳的是稀土纳米荧光免疫层析法，，，，具有零配景滋扰、高情形稳固、高迅速度、准确、快速便捷的特点，，，，也是全球首个将稀土探针用于新冠抗体检测试剂盒获国家药监局批准上市的产品。。。。。
13家厦企产品远销外洋
现在厦门市生产新冠检测试剂企业有宝太生物、波生生物、安邦生物、奥德生物、博迪泰、美林美邦等13家，，，，大部分企业都获得了出口外洋的种种资质，，，，产品以外洋市场为主，，，，远销外洋多国。。。。。
波生生物的新型冠状病毒（SARS-CoV-2）抗原检测试剂盒（胶体金法）。。。。。图片泉源：厦门市波生生物手艺有限公司
2020年新冠疫情爆发后，，，，波生生物很快研发出新冠快速检测试剂盒，，，，取得欧盟 CE 认证，，，，并通过商务部白名单，，，，大宗出口到欧洲、亚洲和美洲国家。。。。。其中新冠抗原通过德国、瑞士、英国、法国等权威实验室检测，，，，被列入欧盟各成员国均认可的“欧盟通用清单”（中国仅5家）。。。。。其在业内还创下了多个“第一”——包括第一批被德国列入用于小我私家自测使用的紧迫授权名单（第一批全球仅 3家） ；；；；；；海内第一家被法国、荷兰等国列入用于小我私家自测使用的紧迫授权名单等。。。。。波生生物已通过美国认证检测和临床试验，，，，有望成为福建省首个在新冠抗原自测产品领域进入美国市场的企业。。。。。
厦门宝太生物科技有限公司
厦门宝太生物科技在海沧中沧工业园区内，，，，建设了以GMP为标准的现代化诊断试剂清洁车间和临床体外诊断试剂研发中心，，，，其新冠抗原检测试剂大宗出口欧洲。。。。。自2021年以来，，，，海沧区出口的抗疫相关产品为全球抗疫事情孝顺了厦门实力。。。。。
别的，，，，安邦生物、博迪泰等生产的新冠检测试剂也都获得了欧洲多国认证，，，，产品出口欧亚多国。。。。。
去年，，，，宝太、安邦、波生生物等业绩亮眼。。。。。波生生物今年一季度一连坚持快速增添，，，，年内还将新增10条全自动生产线。。。。。博迪泰起步较晚，，，，但据透露，，，，其2021年产值也有数亿元。。。。。这几家企业都在申请期待国家药监局的批准，，，，准备同步发力海内市场。。。。。
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